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国内血凝酶药物领军者, 持续创新中不断突破。公司是一家原创性新药企业,从2003 年成立以来,专注于创新药领域,业绩稳健增长。目前,公司业务结构持续优化,已涉足血液、肿瘤、骨质疏松治疗等多领域:首个国家一类新药“苏灵”于 2009年上市,苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药,其上市打破了 20 年多组分止血药垄断中国市场的格局;2020 年公司收购“密盖息”进入骨科市场;2022 年自研创新药 KC1036 进入临床 II期,在研管线中还有多个抗癌创新药,以及中药创新药、宠物创新药等。
大单品血凝酶“ 苏灵” 销售不利因素逐渐消除, 即将 迎来 业绩 反转。苏灵为公司的核心产品,20-21 年该产品量价齐跌,主要由于医保谈判降价,叠加疫情导致手术量降低,导致近年来销售额不断下滑。近期,苏灵的基本面已然发生变化,主要原因系:1)2022 年医保取消了支付限制,未来单患者使用量有望显著提升;2)随着疫情管控放开,医院手术量正在快速恢复。我们认为,扰动因素逐步解除,苏灵销售额未来有望显著恢复,进一步扩大其在止血领域的领先优势。
看好自研创药 新药 KC1036 临床数据读出,关注公司 创新转型趋势。公司自研创新药KC1036 为 AXL 受体酪氨酸激酶/VEGF2/FLT-3 多靶点药物,是 FIC 新型抗肿瘤药物。在消化道肿瘤适应症方面,公司4月1日公告的结果显示:截至2022年12月,在可疗效评估的 27 例晚期食管鳞癌受试者中,ORR 为 29.6%、DCR 为 85.2%,表明其疗效显著,且具有良好的安全性及耐受性,有望填补临床上二线及以上晚期食管鳞癌患者的治疗空白。除此之外,针对胸腺癌、肺癌等实体瘤的临床试验也在同步开展。我们认为,以 KC1036 为代表的创新药管线治疗前景广阔,未来潜力十足。
我们预测公司 2022-2024年每股收益分别为 0.68/0.93/1.09元。根据可比公司,我们认为 2023 年公司的合理市盈率为 46 倍,对应目标价为 42.78 元,首次给予买入评级。
风险提示
主要在售产品的市场竞争风险、创新药研发进度不及预期的风险、假设条件变化影响测算结果的风险、医药行业政策风险等。