CRO(合同研究组织 Contract Research Organization)行业是专门为医药行业提供研究和开发服务的机构,包括临床试验管理、临床数据管理、生物统计分析、医学写作、药物安全监测和监管申报等领域,主要是帮助医药企业加快产品研发的过程,降低成本。在CRO行业临床实验管理中,实验报告通常扮演着重要的角色,用于数据整合和分析,帮助医药人员更好地理解实验结果。

近年来,随着中国医药创新能力的增强,医药CRO行业在医药研发领域发挥着更加重要的作用。数据显示,2022年中国CRO行业市场规模约为1278.75亿元。相应地,为了提高临床实验输出实验报告的效率和准确性,依赖数字化技术实现研发的效率和数据准确性将是CRO行业未来的趋势。

有一款可配置化平台——魔方网表,业务人员无需具备编程知识,便可以像搭积木一样快速构建软件系统,平台丰富的配置模块既可以灵活应对业务场景需求,搭建个性化应用,同时高度的灵活性也满足了变化的市场需求,彻底解决了以往定制化系统周期长费用昂贵的难题。魔方网表在医药行业拥有众多的成功案例,包括泰楚生物、南模生物、民生医药、参天制药、同和药业、马应龙药业、药某康某等,为这些企业提供了丰富的解决方案,诸如报价系统、电子实验记录本、质量管理系统等等,帮助药企高效管理数据。

那么基于魔方网表搭建的实验报告系统究竟有什么特点?帮助CRO行业解决了哪些难题呢?

灵活配置报告模版一键智能生成实验报告基于平台的配置性,业务人员无需了解编程知识,即可通过搭积木的方式灵活定义实验报告模版,数百种报告模版可以覆盖LCMS,ADA,tk等多条业务线的数据处理需求。实验报告根据M10指导白皮书的要求,报告报告结构、数据呈现方式、必要的附加信息、风险评估等方面,都严格符合合规性的要求。

无缝集成LIMS系统快速获取实验数据平台首创的“外部字段组”,使得平台搭建的系统可以轻松连接外部系统。因此基于平台搭建的自动化实验报告系统可以无缝集成LIMS系统如startlims,Watson LIMS,实现实时数据传输,提高了数据的一致性和准确性,同时大幅降低数据传输和整合的成本。

丰富的逻辑核查动作库保障数据的一致性和准确性基于平台搭建的实验报告系统具备MV(数据验证)功能,系统建立了丰富逻辑核查动作库,可以根据实验要求的不同,灵活选择相应核查动作,确保实验的一致性和准确性。除此之外,系统能根据设定的规则和算法自动识别异常数据点,及时发现问题并解决。

完善的数据安全机制保证数据的机密性和可靠性CRO行业的自动化实验报告系统对数据安全性和机密性有着严格的要求。基于平台搭建的实验报告系统具备SA(安全评估)功能,严格的权限管理,仅授权人员才能访问和处理实验数据,确保数据的机密性和完整性;审计日志功能记录所有的数据访问和操作,方便数据的追踪和审计

可视化呈现数据分析,直观深入理解实验结果系统支持多种图表类型,用户能够根据实验需求灵活自定义分析和探索数据,同时还能自定义图表的样式、颜色、标签等,高度定制化实验报告风格。除此之外,支持将数据分析嵌入到实验报告中去,帮助科研人员深入理解实验报告。

多种报告输出模式满足不同报告交付需求系统支持一键生成实验报告,同时支持多种报告样式,以满足不同的交付需求。支持生成Excel报告,包括数据呈现、Excel计算公式、条件样式等;支持Word报告,包括汇总化报告、总结性报告,可以高度定制化报告样式;支持PDF报告,满足电子签名、邮件自动发送。

QA/QC审核流程报告电子归档确保报告的准确和可追溯性平台BPM流程模块规范化建立QA/QC审核流程,涵盖实验数据、实验方法、分析过程、结果和结论的审查和验证,确保实验报告符合内部和外部要求。同时系统提高完善的电子归档功能,可以将实验报告进行云端永久存储,,报告查询、修改、归档等管理全流程电子化。

如果你的企业正在寻找一款具备出色性能的自动化实验报告系统,魔方网表是不二之选!

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